加強(qiáng)監(jiān)管數(shù)據(jù)鏈如何降低風(fēng)險(xiǎn)并保護(hù)患者

隨著技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備變得越來(lái)越復(fù)雜，并且在過(guò)去的幾年中，如今佩戴或植入的這些設(shè)備的數(shù)量激增。當(dāng)前，有超過(guò)500,000種不同類型的智能互聯(lián)醫(yī)療設(shè)備正在使用，它們能夠收集，共享或存儲(chǔ)私人患者數(shù)據(jù)和受保護(hù)的健康信息（PHI）（1）。此外，在不久的將來(lái)，設(shè)備的數(shù)量及其生成的大量數(shù)據(jù)將激增。

隨著現(xiàn)場(chǎng)智能設(shè)備數(shù)量的增加以及其生成的數(shù)據(jù)的數(shù)量和復(fù)雜性的增長(zhǎng)，公司必須確保其數(shù)據(jù)策略和數(shù)字基礎(chǔ)架構(gòu)使他們能夠更有效地管理其產(chǎn)品和消費(fèi)者監(jiān)管數(shù)據(jù)鏈。醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)（IoMT）設(shè)備的快速發(fā)展使制造商有必要在以下重要事項(xiàng)上加強(qiáng)監(jiān)管數(shù)據(jù)鏈：

• 患者隱私–制造商如何確保消費(fèi)者和IoMT設(shè)備數(shù)據(jù)之間的數(shù)據(jù)隱私，安全性和治理
• 產(chǎn)品可追溯性–制造商如何根據(jù)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)性能進(jìn)行追溯和識(shí)別產(chǎn)品血統(tǒng)和歷史

在本文中，將研究醫(yī)療設(shè)備制造商在處理數(shù)據(jù)隱私，安全性和用于保護(hù)患者隱私的治理方面面臨的一些挑戰(zhàn)。還將探討為什么制造商必須能夠安全，負(fù)責(zé)地和安全地跟蹤，管理，安全地存儲(chǔ)和共享患者受保護(hù)的健康信息（PHI）。最后，將探討為什么配備智能系統(tǒng)或平臺(tái)對(duì)于醫(yī)療設(shè)備制造商在當(dāng)今數(shù)據(jù)豐富的環(huán)境中保護(hù)患者至關(guān)重要。

為什么數(shù)據(jù)隱私和合規(guī)性比以往任何時(shí)候都重要

隨著技術(shù)的發(fā)展，法規(guī)不斷變化，以適應(yīng)數(shù)字景觀日益復(fù)雜以及公眾對(duì)隱私的需求。1996年頒布了《健康保險(xiǎn)可移植性和責(zé)任制法案》（HIPAA），以確保保護(hù)患者健康信息的完整性，同時(shí)仍允許提供最高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)所需的健康信息流（2）；但是隨著醫(yī)療保健日益數(shù)字化，2009年的《經(jīng)濟(jì)和臨床健康醫(yī)療信息技術(shù)法案》（HITECH Act）需要立法來(lái)“部分解決通過(guò)電子方式傳輸醫(yī)療信息所引起的隱私和安全問(wèn)題，加強(qiáng)HIPAA規(guī)則的民事和刑事執(zhí)行”（3）。最后，歐盟于2016年推出了通用數(shù)據(jù)保護(hù)條例（GDPR），該條例廣泛地規(guī)范了有關(guān)個(gè)人數(shù)據(jù)使用的保護(hù)。

這三項(xiàng)立法制定的監(jiān)管框架意味著，合規(guī)性是所有醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的核心運(yùn)營(yíng)考慮因素，對(duì)不合規(guī)的罰款可能總計(jì)達(dá)數(shù)百萬(wàn)美元。公司如何管理患者數(shù)據(jù)的內(nèi)部處理以及為持續(xù)合規(guī)而應(yīng)具備的系統(tǒng)的強(qiáng)度，對(duì)于運(yùn)營(yíng)效率和財(cái)務(wù)狀況均至關(guān)重要。

在數(shù)據(jù)豐富的復(fù)雜環(huán)境中管理受保護(hù)的健康信息

隨著醫(yī)療設(shè)備數(shù)量的增加以及產(chǎn)生的信息的使用案例變得更加復(fù)雜和細(xì)致，數(shù)據(jù)的內(nèi)部處理以及有關(guān)如何使用和存儲(chǔ)數(shù)據(jù)的控制變得更加重要。MedTech公司現(xiàn)在必須轉(zhuǎn)變?yōu)槟軌虼笠?guī)模攝取，保護(hù)，匯總和分析來(lái)自各種設(shè)備的大量數(shù)據(jù)的策略。正如該行業(yè)的任何企業(yè)所知道的，這也必須實(shí)時(shí)完成，以提供對(duì)性能的準(zhǔn)確見(jiàn)解，從而推動(dòng)關(guān)鍵的主動(dòng)決策。

保護(hù)PHI并允許與利益相關(guān)者共享控制的合規(guī)，安全方法，對(duì)于更廣泛地實(shí)現(xiàn)醫(yī)療現(xiàn)代化以及支持推動(dòng)未來(lái)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型至關(guān)重要。太空中的企業(yè)需要一個(gè)以集中式治理和安全合規(guī)性管理以及管理功能為核心的數(shù)據(jù)平臺(tái)。私人患者數(shù)據(jù)必須集中管理，以便在安全存儲(chǔ)的同時(shí)具有更大的可見(jiàn)性。

集中控制的智能數(shù)據(jù)管理解決方案在安全性，管理，訪問(wèn)控制，傳輸授權(quán)和完整性方面具有一致的標(biāo)準(zhǔn)，可幫助醫(yī)療設(shè)備制造商更好地應(yīng)對(duì)IoMT數(shù)據(jù)豐富世界日益增長(zhǎng)的復(fù)雜性。那些擁有適當(dāng)數(shù)字基礎(chǔ)設(shè)施的公司處于理想位置，可以利用智能醫(yī)療設(shè)備迅速增長(zhǎng)的采用率。

數(shù)據(jù)安全在MedTech領(lǐng)域至關(guān)重要，風(fēng)險(xiǎn)正在迅速發(fā)展

IBM和Ponemon Institute的最新研究估計(jì)，美國(guó)醫(yī)療保健公司的平均數(shù)據(jù)泄露成本超過(guò)645萬(wàn)美元，而每條個(gè)人記錄的平均成本則高達(dá)150美元（4）。數(shù)據(jù)泄露中丟失的平均記錄數(shù)驚人地達(dá)到25,575，如果企業(yè)沒(méi)有采取足夠的主動(dòng)安全措施，則識(shí)別和遏制數(shù)據(jù)泄露的過(guò)程可能需要長(zhǎng)達(dá)279天。 （5）

隨著網(wǎng)絡(luò)安全威脅的發(fā)展和適應(yīng)，利用沒(méi)有安全網(wǎng)絡(luò)和基礎(chǔ)架構(gòu)的企業(yè)，大規(guī)模數(shù)據(jù)泄露的成本一直在上升。由重大數(shù)據(jù)泄露造成的罰款和相關(guān)費(fèi)用，更不用說(shuō)長(zhǎng)期聲譽(yù)受損，可能對(duì)幾乎任何行業(yè)的公司來(lái)說(shuō)都是喪鐘，但是醫(yī)療行業(yè)的公司尤其如此。

HITECH和HIPAA法規(guī)對(duì)數(shù)據(jù)濫用和違反安全規(guī)定處以最高50,000美元的罰款，因此，保護(hù)和保護(hù)私人患者數(shù)據(jù)的潛在成本是顯而易見(jiàn)的，公司必須確保合規(guī)性是一項(xiàng)核心業(yè)務(wù)。系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)安全對(duì)于減輕這些風(fēng)險(xiǎn)和保護(hù)患者的隱私至關(guān)重要。

Cloudera解決方案如何幫助公司進(jìn)行取證映射，跟蹤和安全共享數(shù)據(jù)

為了在瞬息萬(wàn)變的數(shù)字環(huán)境中應(yīng)對(duì)患者數(shù)據(jù)，安全性和負(fù)責(zé)任的治理的挑戰(zhàn)，企業(yè)必須投資智能解決方案，這些解決方案可以對(duì)大量數(shù)據(jù)集進(jìn)行分類和標(biāo)記，以符合隱私和安全性要求。用于云，混合或本地?cái)?shù)據(jù)的Cloudera數(shù)據(jù)平臺(tái)（CDP）提供了數(shù)據(jù)沿襲的全面可見(jiàn)性，這對(duì)于數(shù)據(jù)豐富到令人難以置信的行業(yè)以及對(duì)違規(guī)行為的潛在懲罰日益嚴(yán)峻的行業(yè)而言至關(guān)重要。通過(guò)轉(zhuǎn)向利用諸如CDP之類的集中管理數(shù)據(jù)平臺(tái)的安全性和靈活性的方法，醫(yī)療設(shè)備制造商可以確保只有特定方才可以訪問(wèn)私有數(shù)據(jù)，并且可以實(shí)施可以在其上驗(yàn)證的安全數(shù)據(jù)保管策略。一個(gè)持續(xù)的基礎(chǔ)。

CDP和Cloudera DataFlow（CDF）以及Cloudera共享數(shù)據(jù)體驗(yàn)（SDX）的強(qiáng)大功能為MedTech公司提供了易于管理，集中控制和特別安全的平臺(tái)，有助于確保數(shù)據(jù)治理，安全性和可追溯性對(duì)于業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)至關(guān)重要。數(shù)據(jù)資產(chǎn)可以實(shí)時(shí)監(jiān)控，并且高級(jí)安全框架是Cloudera Data Platform的基礎(chǔ)，確保最高標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)可以驅(qū)動(dòng)數(shù)據(jù)管理，身份驗(yàn)證和外圍安全，授權(quán)，審計(jì)和數(shù)據(jù)保護(hù)協(xié)議。

借助Cloudera Data Platform，經(jīng)過(guò)身份驗(yàn)證的用戶可以創(chuàng)建和查看多個(gè)儀表板，報(bào)告和多功能分析，這意味著利益相關(guān)者也可以從設(shè)備數(shù)據(jù)中獲得更高價(jià)值的見(jiàn)解。 CDP還有助于向設(shè)備如何運(yùn)行，患者如何受益，給定設(shè)備的當(dāng)前狀態(tài)以及發(fā)生偏移的方式和原因等方面提供更智能的數(shù)據(jù)。基于不同特征的組數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)分類和通知為公司提供了更完整的數(shù)據(jù)沿襲視圖，使他們能夠在盡可能最細(xì)微的級(jí)別上跟蹤和更改問(wèn)題，將故障和已知問(wèn)題跟蹤到特定條件甚至制造地點(diǎn)。

Cloudera DataFlow是一個(gè)實(shí)時(shí)流分析平臺(tái)，可幫助提供商輕松地從床旁傳感器，生物監(jiān)測(cè)器和其他連接的醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備的實(shí)時(shí)流數(shù)據(jù)饋送中輕松捕獲，組合，豐富，保護(hù)和驅(qū)動(dòng)分析。可以實(shí)時(shí)分析這些傳感器數(shù)據(jù)讀數(shù)，并可以即時(shí)產(chǎn)生預(yù)測(cè)見(jiàn)解。來(lái)自IoT傳感器的數(shù)據(jù)也可以存儲(chǔ)，分析并用于構(gòu)建機(jī)器學(xué)習(xí)模型，以預(yù)測(cè)患者的結(jié)果和下一個(gè)最佳行動(dòng)方案。此外，借助更快，更高性能的SQL分析以及實(shí)時(shí)流處理和數(shù)據(jù)管理，企業(yè)可以更輕松地將現(xiàn)場(chǎng)故障與設(shè)備的制造方式和制造地點(diǎn)之間的各個(gè)點(diǎn)聯(lián)系起來(lái)。它們可以減輕產(chǎn)品故障的影響，更快地在有故障的設(shè)備和無(wú)故障的設(shè)備之間進(jìn)行區(qū)分，這意味著更少的停機(jī)時(shí)間，風(fēng)險(xiǎn)暴露以及更少的潛在相關(guān)法律成本。

最后，Cloudera的共享數(shù)據(jù)體驗(yàn)可確保整個(gè)數(shù)據(jù)生命周期以及所有云和數(shù)據(jù)中心的一致數(shù)據(jù)安全性和治理，同時(shí)降低風(fēng)險(xiǎn)和成本，包括：

• 將企業(yè)數(shù)據(jù)平臺(tái)作為單個(gè)應(yīng)用程序和單個(gè)面板進(jìn)行管理
• 輕松遷移醫(yī)療保健數(shù)據(jù)，同時(shí)在本地與公共或私有云之間維護(hù)安全性和治理策略
• 即使是短暫的工作負(fù)載，也可以通過(guò)內(nèi)置的醫(yī)療來(lái)源獲得經(jīng)過(guò)審核的血統(tǒng)追蹤
• 通過(guò)管理控制臺(tái)維護(hù)對(duì)所有數(shù)據(jù)（包括PII和PHI）的可見(jiàn)性和控制
• 自動(dòng)識(shí)別和標(biāo)記PII和PHI數(shù)據(jù)，并進(jìn)行一致處理
• 實(shí)現(xiàn)企業(yè)級(jí)的端到端體驗(yàn)，以支持和促進(jìn)HIPAA合規(guī)性

Cloudera使醫(yī)療設(shè)備制造商能夠閉環(huán)并從一個(gè)平臺(tái)管理所有數(shù)據(jù)。

關(guān)于Cloudera

在 Cloudera，我們相信數(shù)據(jù)可以使今天的不可能，在明天成為可能。我們使人們能夠?qū)?fù)雜的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為清晰而可行的洞察力。Cloudera 為任何地方的任何數(shù)據(jù)從邊緣到人工智能提供企業(yè)數(shù)據(jù)云平臺(tái)服務(wù)。在開(kāi)源社區(qū)不懈創(chuàng)新的支持下，Cloudera推動(dòng)了全球最大型企業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型歷程。

慧都大數(shù)據(jù)專業(yè)團(tuán)隊(duì)為企業(yè)提供Cloudera大數(shù)據(jù)平臺(tái)搭建，免費(fèi)業(yè)務(wù)咨詢，定制開(kāi)發(fā)等完整服務(wù)，快速、輕松、低成本將任何Hadoop集群從試用階段轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)階段。

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