原創(chuàng)|行業(yè)資訊|編輯:龔雪|2013-12-04 09:15:05.000|閱讀 1344 次
概述:食品及藥物管理局發(fā)布新的UDI系統(tǒng),要求醫(yī)療設(shè)備共享設(shè)備信息。制造商該怎么辦?
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FDA(食品及藥物管理局)于2013年9月發(fā)布了UDI系統(tǒng)(設(shè)備唯一標(biāo)識(shí)符系統(tǒng)),這個(gè)系統(tǒng)旨在鞏固和提高醫(yī)療行業(yè)里醫(yī)療設(shè)備的安全性,同時(shí)通過GUDID(全球設(shè)備唯一標(biāo)識(shí)符數(shù)據(jù)庫)來減少共享數(shù)據(jù)帶來的成本。通過這個(gè)系統(tǒng),整個(gè)醫(yī)療行業(yè)可以共享醫(yī)療設(shè)備的模型、設(shè)備制造商、設(shè)備類別、生產(chǎn)日期、使用年限、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)批量,甚至是唯一的編碼來識(shí)別人類細(xì)胞和組織等。
按照相關(guān)規(guī)定,所有的醫(yī)療設(shè)備制造商需要在2014年9月24日之前,將其生產(chǎn)制造的醫(yī)療設(shè)備相關(guān)信息共享出來。通過條形碼的方式來提供和讀取設(shè)備的相關(guān)信息無疑是當(dāng)下最理想的選擇,但是為每一條信息找到符合要求的標(biāo)簽卻不是件易事。
UDI(設(shè)備唯一標(biāo)識(shí)符)是由一些列數(shù)字組成的,這一串?dāng)?shù)字代表以下內(nèi)容:
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