符合軟件驗(yàn)證，IEC 62304的FDA一般原則以及更多

Parasoft Concerto驅(qū)動機(jī)構(gòu)必須遵循的任何策略或策略組合。我們的自動化解決方案提供了的支持，對于常見的醫(yī)療器械法規(guī)，包括符合軟件驗(yàn)證和IEC 62304的FDA一般原則。

Parasoft公司與各組織共同工作，以優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備軟件需求的獨(dú)特需求的解決方案。這引進(jìn)了合規(guī)，并建立了持續(xù)改進(jìn)的基礎(chǔ)。開發(fā)團(tuán)隊(duì)可以更好地滿足管理層的預(yù)期，同時(shí)實(shí)現(xiàn)了前所未有的生產(chǎn)力和應(yīng)用程序的質(zhì)量水平。

綜合的軟件預(yù)防，驗(yàn)證和核實(shí)

Parasoft測試為團(tuán)隊(duì)提供了業(yè)界最廣泛的綜合性缺陷預(yù)防和檢測技術(shù)，用于C，C++，Java和.NET的Web，SOA和各種信息協(xié)議。Parasoft公司提供即裝即用的驗(yàn)證實(shí)踐的自動化，識別在符合軟件驗(yàn)證的FDA一般原則，包括：

• 靜態(tài)分析（編碼標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)據(jù)流，度量）
• 單元測試和其他動態(tài)分析（集成測試，回歸測試，端到端的測試）
• 代碼覆蓋率分析（從設(shè)備到應(yīng)用程序級別）
• 同行代碼審查（自動準(zhǔn)備，通知和追蹤）
• 跟蹤（雙向需求追蹤）

這提高了生產(chǎn)效率，減少Q(mào)A階段之前的缺陷—去修復(fù)他們進(jìn)入了發(fā)展過程中的更深層次將變得困難和昂貴。我們的驗(yàn)證和確認(rèn)技術(shù)強(qiáng)化了代碼，使其更容易演變和重用。Parasoft將開發(fā)測試、功能測試、負(fù)載測試、手動用戶驗(yàn)收測試和服務(wù)虛擬化（模擬您不能或不想在測試過程中訪問應(yīng)用程序或設(shè)備組件的行為）集成到一個(gè)無縫的過程。

全面的需求追蹤

需求和自動/手動測試、源代碼、以及開發(fā)/測試任務(wù)是相關(guān)的。每個(gè)需求或任務(wù)的當(dāng)前驗(yàn)證層次（包括任務(wù)通過/失敗狀態(tài)，以及覆蓋率），可以通過反向追蹤相關(guān)測試而隨時(shí)獲取。這種相關(guān)性還支持基于更改的回歸測試，它清晰地標(biāo)識了那些測試是因源代碼更改或需求變更引起的。同時(shí)，團(tuán)隊(duì)也可以很清楚地知道，那些測試需要重新運(yùn)行，哪些代碼需要重新審查。

除了對每個(gè)功能需求的實(shí)現(xiàn)和測試進(jìn)行追蹤外，Parasoft也能監(jiān)測非功能需求（如編碼標(biāo)準(zhǔn)、同行評審，覆蓋率等）的遵從性。另外，系統(tǒng)也可以配置成認(rèn)為軟件的功能需求是“不完善”的，除非它符合團(tuán)隊(duì)的質(zhì)量預(yù)期。

過程，項(xiàng)目和任務(wù)管理

我們的過程、項(xiàng)目和任務(wù)管理功能，幫助企業(yè)消除業(yè)務(wù)的預(yù)期和發(fā)展進(jìn)程之間的差距來降低風(fēng)險(xiǎn)。Parasoft公司通過給你溝通、記錄和執(zhí)行開發(fā)策略的工具，提高了軟件生命周期管理流程。

團(tuán)隊(duì)可以為每個(gè)版本的范圍和期限設(shè)定合理的目標(biāo)，并根據(jù)業(yè)務(wù)需求，管理者可以分析各種情況，以確定最佳的行動路線。此外，如果一個(gè)項(xiàng)目看起來似乎脫離最后期限，預(yù)算，功能或質(zhì)量/符合預(yù)期，管理層會立即得到通知。

作為Parasoft的任務(wù)管理和監(jiān)控功能一個(gè)結(jié)果就是，人人參與項(xiàng)目—從管理層到開發(fā)者到測試人員，能夠即時(shí)洞察到已完成的工作，正在進(jìn)行的工作，以及還有多少工作要做。

集成軟件開發(fā)

Parasoft公司建立了持續(xù)的合規(guī)流程，確保合規(guī)工作開始得早并部署到每個(gè)FDA建議的SDLC的各個(gè)階段。

我們的政策驅(qū)動的方法指導(dǎo)開發(fā)和測試遵循可操作、可量化的合規(guī)工作的指導(dǎo)方針。一個(gè)自動化的基礎(chǔ)設(shè)施在后臺運(yùn)行，編排授權(quán)流程（手動和自動） ，和持續(xù)監(jiān)控策略遵從性。只有當(dāng)行為不符合政策的預(yù)期時(shí)才會生成通知。以這種方式，根據(jù)定義的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或管理層的預(yù)期，SDLC任務(wù)被驅(qū)動成可預(yù)測的結(jié)果。

有關(guān)軟件是如何被開發(fā)的，管理層能夠得到實(shí)時(shí)可視性，并且開發(fā)人員也能獲得直接的目標(biāo)，幫助他們滿足合規(guī)策略。這大大避免了需要重做已經(jīng)完成并提交的工作，使團(tuán)隊(duì)專注于準(zhǔn)時(shí)在預(yù)算內(nèi)交付預(yù)期功能。

無縫集成

發(fā)展基礎(chǔ)設(shè)施的復(fù)雜性和多樣性阻礙了高質(zhì)量的軟件一致性和高效生產(chǎn)。如果沒有一個(gè)集中的基礎(chǔ)設(shè)施，聚集關(guān)鍵的、客觀的數(shù)據(jù)點(diǎn)將變得勢不可擋。

Parasoft Concerto聚合和關(guān)聯(lián)元素來提供連續(xù)性，并促進(jìn)整個(gè)分布式基礎(chǔ)設(shè)施的合作。它很容易地兼容到你現(xiàn)有的開發(fā)基礎(chǔ)建設(shè)及關(guān)聯(lián)所有關(guān)鍵工件，從測試，到需求、代碼、構(gòu)建、項(xiàng)目任務(wù)。Concerto連接：

• 需求管理系統(tǒng)
• Bug跟蹤系統(tǒng)
• 集成開發(fā)環(huán)境
• 源代碼倉庫
• 建立管理和集成系統(tǒng)
• 測試管理系統(tǒng)